Paso a paso: Cómo convertirse en investigador clínico

Los ensayos clínicos son pasos importantes hacia el descubrimiento de nuevos fármacos.

Antes de convertirse en investigador clínico, debe estar completamente familiarizado con todas las regulaciones gubernamentales e identificar un lugar seguro para que se lleve a cabo el ensayo. Encuentre un ensayo clínico que le interese y complete los documentos necesarios para comenzar el estudio. También debe hacer que se inspeccionen las instalaciones del estudio y recibir la aprobación de una junta de revisión institucional antes de poder convertirse en investigador clínico. Luego, su patrocinador debe visitar su sitio de estudio y firmar un contrato para comenzar oficialmente el ensayo clínico. Reclute e inscriba a los participantes del estudio y aprenda tanto como sea posible durante el ensayo.

Los ensayos clínicos son la columna vertebral de muchas terapias nuevas, en particular los tratamientos contra el cáncer, y la mayoría se llevan a cabo en universidades u hospitales de investigación.

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Es muy importante familiarizarse con todas las regulaciones gubernamentales antes de convertirse en investigador clínico. En los Estados Unidos, por ejemplo, el Código de Regulaciones Federales define las responsabilidades de los investigadores, patrocinadores y juntas de revisión institucional. Además, debe conocer las buenas prácticas que protegen el bienestar, los derechos y la privacidad de todos los participantes del estudio clínico. Estas reglas también garantizan que los datos importantes del ensayo se recopilen y notifiquen de manera confiable. Los investigadores clínicos deben cumplir con estas regulaciones durante la duración del estudio.

También debe asegurarse una instalación de estudio adecuada antes de convertirse en investigador clínico. Esta instalación debe poder albergar medicamentos, archivos y equipos, así como un espacio de trabajo de investigación. Los médicos en ejercicio pueden utilizar una parte de su propio consultorio para este propósito. En ocasiones, los hospitales donarán espacio no utilizado durante la duración del ensayo. Además de una instalación de estudio, también debe contratar a un coordinador de investigación clínica para administrar y documentar el estudio.

A continuación, busque un ensayo clínico que le interese y envíe su solicitud. Es mejor buscar dentro de su presupuesto y área particular de experiencia. Una lista completa de los ensayos clínicos propuestos está disponible en Internet. También puede enviar sus credenciales e información de contacto a una base de datos de investigadores clínicos en línea. Después de seleccionar un ensayo clínico adecuado, debe completar y enviar todos los documentos esenciales. Estos documentos generalmente incluyen acuerdos de divulgación, certificaciones de laboratorio, información financiera y currículum vitae para todo el personal de investigación.

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Las instalaciones de su ensayo clínico deben ser inspeccionadas por un representante patrocinador antes de comenzar el estudio. Su interés, experiencia, sitio, personal y población de pacientes serán evaluados durante esta inspección. El representante también determinará si realizará algún estudio competitivo durante el período del ensayo clínico. Una junta de revisión institucional también debe aprobar el sitio del estudio. Esta junta es responsable de proteger los derechos de todos los participantes de ensayos clínicos.

Su patrocinador también debe inspeccionar el sitio del ensayo clínico antes de comenzar el estudio. Se debe acordar y firmar un contrato entre usted y su patrocinador antes de esta inspección. Este contrato establecerá la cantidad de participantes que debe inscribir, los plazos de registro, los requisitos reglamentarios y un plan de compensación financiera. El siguiente paso es reclutar e inscribir a los participantes del estudio y comenzar el ensayo clínico en sí. Un ensayo clínico es una oportunidad para adquirir nuevas habilidades y debe intentar aprender tanto como sea posible durante el proceso.

 

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