: Conoce las funciones del asociado de seguridad de medicamentos
Trabajar como asociado de seguridad de medicamentos a menudo requerirá grandes esfuerzos de investigación de investigación.
En la investigación y producción farmacéutica, un asociado de seguridad de medicamentos es responsable de rastrear e investigar los problemas de seguridad y las reacciones adversas de los medicamentos. Dependiendo de la función asignada, esto puede ocurrir durante los ensayos clínicos o después de que el medicamento se introduzca en el mercado. Dentro del alcance de la función, él o ella administrará informes de casos, organizará y analizará los datos asociados y mantendrá la documentación de todas las investigaciones y sus hallazgos. A veces, trabajando con las autoridades reguladoras y médicas, el asociado de seguridad de medicamentos es responsable de presentar informes oportunos sobre casos asociados de acuerdo con los procedimientos de la empresa. El trabajo también puede implicar educar a los medios de comunicación o al público directamente sobre la seguridad de un medicamento en particular.
Los asociados en la seguridad de los medicamentos deben poder mantener registros precisos y detallados de sus experimentos.
Utilizando el sistema de gestión de datos preferido de la empresa , el asociado de seguridad de medicamentos registrará todos los informes de casos entrantes. A partir de entonces, también presentará esos informes ante las autoridades reguladoras requeridas y otras entidades que puedan tener una participación en el caso. Este proceso incluye verificar la información de contacto de todos los participantes en los casos, así como verificar la exactitud de los informes presentados. Durante los ensayos clínicos, por lo general seguirá los mismos procedimientos, pero externamente puede presentar sus solicitudes a los inversores en lugar de a las agencias reguladoras. Además, con los ensayos clínicos, también supervisará el cumplimiento de los contratos e investigará el proceso del ensayo para garantizar la seguridad y los procedimientos adecuados.
Establecer pautas de seguridad y garantizar bases de datos de seguridad adecuadas es parte del trabajo de un asociado de seguridad de medicamentos.
A menudo, el trabajo requerirá amplios esfuerzos de investigación de investigación. Dicha investigación incluirá la lectura de literatura revisada por pares, el análisis de resultados médicos y de laboratorio o la realización de esas pruebas directamente. Con los ensayos clínicos, esto también puede implicar el análisis de protocolos. Otras tareas incluirán interpretar los resultados analizados y brindar asesoramiento médico o científico a las autoridades médicas en el campo o a los investigadores en el laboratorio. El cierre de una investigación también requerirá informes escritos que documenten todas las acciones tomadas durante la investigación y su conclusión final.
Los asociados en la seguridad de los medicamentos a menudo controlan la seguridad de los ensayos de medicamentos y para asegurarse de que están siguiendo el procedimiento adecuado.
Además de realizar investigaciones, el asociado de seguridad de los medicamentos también es responsable de diseñar, implementar y mantener los programas de gestión de la seguridad de los medicamentos. Establecer pautas de seguridad, así como garantizar bases de datos de seguridad adecuadas y la calidad de la entrada de datos en esas bases de datos, es solo una parte del trabajo. Durante el proceso de investigación también es responsable de presentar el programa de seguridad cuando sea necesario. La formación en seguridad se enmarca en esta misma categoría de gestión y el asociado de seguridad de medicamentos proporciona formación sobre el mismo uso de los medicamentos de la empresa, tanto interna como externamente. Por lo tanto, convertirse en un asociado de seguridad de medicamentos requerirá un título en farmacia, enfermería o ciencias de la vida, con al menos un año de experiencia en un entorno de seguridad de medicamentos.
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