El director de asuntos regulatorios se ocupa de diversos temas regulatorios tanto en el sector público como en el privado.

Un director de asuntos regulatorios es un profesional involucrado en el tratamiento de asuntos regulatorios. Aunque los gobiernos generalmente tienen la responsabilidad de realizar el trabajo regulatorio, los directores de asuntos regulatorios no siempre se encuentran en el gobierno. Dentro de una amplia gama de empresas en muchas industrias diferentes, los directores de asuntos regulatorios desempeñarán funciones que gestionen de forma eficaz todas las responsabilidades regulatorias de la empresa y que anticipen proactivamente los desafíos relacionados con la regulación en los países en los que opera la empresa.

Un director de asuntos regulatorios que trabaja para una empresa estadounidense puede, por ejemplo, ser la “persona de contacto” para comunicarse con la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos. Esta agencia reguladora es el principal regulador de muchos bienes de consumo. El director de asuntos regulatorios puede leer y responder cartas de la FDA , incluidas las “cartas de advertencia” sobre actividades o productos no aprobados. La FDA también puede contribuir al desarrollo de productos ofreciendo comentarios sobre productos futuros planificados.

Muchas empresas esperan que su director de asuntos regulatorios elabore una estrategia reguladora general que prevea y evite problemas relacionados con el incumplimiento de cualquier tipo de ley medioambiental o del consumidor. El director de asuntos regulatorios puede ser responsable de obtener las licencias necesarias para todos los proyectos y productos. Es probable que este profesional dedique mucho tiempo a leer documentos, ya que muchos de los requisitos reglamentarios para una empresa determinada se basan en pruebas y presentaciones “como se indica”, donde el lenguaje de una presentación puede determinar los resultados.

Los equipos que están trabajando en investigaciones relacionadas con la regulación también pueden ser asesorados o supervisados ??por el director de asuntos regulatorios. Esto podría incluir productos que aún no han sido aprobados por la FDA o que han sido marcados por alguna otra razón. Estos equipos de proyecto pueden informar al director de RA como una forma de asegurarse de que el liderazgo apropiado esté al tanto para avanzar rápidamente hacia nuevas ventajas regulatorias. En general, el director de asuntos regulatorios se comunicará dentro de un área amplia de una empresa, y más allá, con reguladores y otros fuera de la empresa.

Los aspectos prácticos del trabajo de un director de asuntos regulatorios tendrán mucho que ver con el alcance y el tamaño de una empresa. Observar las operaciones de la empresa les dirá a los forasteros mucho sobre la cantidad de viajes que podría hacer uno de estos profesionales y cómo sería su cuenta de gastos. Un líder o director de asuntos regulatorios de una empresa más grande o multinacional puede tener mucho más aprendizaje regulatorio que hacer para comprender cómo funcionan las agencias en países o regiones extranjeras, por ejemplo, en Asia, Oriente Medio o la Unión Europea. .