¿Qué hace un especialista en asuntos regulatorios?

Government regulated industries like the banking, pharmaceutical and energy sectors staff specialists to ensure compliance.

Un especialista en asuntos regulatorios se asegura de que su empresa siga estrictamente las reglas y regulaciones gubernamentales relevantes para los objetivos y operaciones de la empresa. Puede trabajar en una variedad de industrias reguladas por el gobierno, incluidas las industrias bancaria, farmacéutica, energética o de dispositivos médicos. Su función a menudo implica una amplia interacción con las agencias reguladoras regionales y nacionales. Se espera que el especialista mantenga a su empresa al día sobre la política regulatoria y los cambios de procedimiento que podrían afectarlos, ya sea positiva o negativamente. También se le exige que brinde retroalimentación sobre temas pertinentes y defienda los intereses y posiciones de su empresa.

Regulatory affairs specialists within the medical industry often ensure the correct handling of drugs.

Si su empresa propone introducir nuevos productos o servicios, o planea actividades fuera de la norma, el especialista en asuntos regulatorios presenta una propuesta de acción a las agencias. Él se asegura de que el plan cumpla con las pautas corporativas para la presentación y cumpla con los estándares gubernamentales. Por lo general, se requiere interacción con equipos de aprobación de nivel inferior antes de realizar su presentación para la aprobación final.

Regulatory affairs specialists handle issues including the quality and licensing of new drugs.

Esta posición requiere habilidades de comunicación asertivas y pulidas. El especialista proporciona información sobre los equipos que determinan los requisitos reglamentarios que afectan la posición de mercado de su empresa y de su país. Su participación y la influencia que aporta a las negociaciones afectan el rumbo presente y futuro del mercado internacional. Se requieren informes bien escritos y minuciosamente investigados, junto con presentaciones orales que inviten a la reflexión, para ser un especialista en asuntos regulatorios exitoso.

Dado que existen tantos problemas y regulaciones que afectan el comercio internacional y las repercusiones políticas, un especialista en asuntos regulatorios debe ser extremadamente bien informado en asuntos internacionales. Debe estar bien informado sobre el comercio, las tendencias del comercio y la industria, así como la percepción y las actitudes del público. Las habilidades analíticas agudas y la capacidad de interpretación de políticas aguda son rasgos muy deseables para este puesto.

Asegurar que toda la documentación esté completa y archivada de manera oportuna es una parte importante del trabajo de un especialista en asuntos regulatorios. Una parte importante de su trabajo es la obtención y archivo de licencias y documentos legales relacionados con la venta y transporte de los productos de su empresa. La participación en este proceso también le brinda la oportunidad de detectar directivas y estatutos cuestionables y abordar de manera eficiente los puntos de preocupación.

Además de mantenerse informado sobre los requisitos de documentación legal y de licencias, un especialista en asuntos regulatorios está involucrado en asuntos de la industria menos visibles pero muy importantes, como el empaque y el etiquetado. Necesita discutir estos puntos más delicados con sus colegas y asociados para determinar sus posiciones. Una vez que se llega a un consenso, pueden abordar cuestiones contenciosas con un frente unido y presentar una fuerte solidaridad en presentaciones y debates. Estos especialistas desarrollan estrategias entre ellos que a menudo involucran posiciones y posturas mutuamente conciliadoras.